國家藥監局:兩藥企人用狂犬病疫苗質(zhì)量有問(wèn)題

    國家藥監局昨天發(fā)布公告稱(chēng)，河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月－10月期間生產(chǎn)的7個(gè)批次共21.58萬(wàn)人份的人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問(wèn)題。

    東方網(wǎng)12月4日消息：國家藥監局昨天發(fā)布公告稱(chēng)，河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月－10月期間生產(chǎn)的7個(gè)批次共21.58萬(wàn)人份的人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問(wèn)題。

　　目前，河北、江蘇兩地藥監部門(mén)已對兩企業(yè)立案調查。藥監部門(mén)已責令這兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，并組織專(zhuān)家對問(wèn)題疫苗可能造成的風(fēng)險進(jìn)行評估。根據調查結果，藥監部門(mén)將依法嚴肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機關(guān)追究刑事責任。

　　涉及質(zhì)量問(wèn)題的7個(gè)批次疫苗流向已查清，并在國家藥監局網(wǎng)站公布。記者發(fā)現，福爾公司20080753批次有一批疫苗由北京愛(ài)施康健醫藥科技開(kāi)發(fā)中心直銷(xiāo)，分銷(xiāo)給同路生物制藥有限公司、懷來(lái)縣新保安中心衛生院和定州市疾病預防控制中心。

　　■補救措施

　　問(wèn)題疫苗接種者可免費補種

　　衛生部昨晚發(fā)出通知，要求各級各類(lèi)醫療衛生機構登錄國家藥監局網(wǎng)站查詢(xún)存在質(zhì)量問(wèn)題人用狂犬病疫苗的具體批次，核查本單位疫苗庫存，一旦發(fā)現問(wèn)題疫苗應立即予以封存，嚴禁繼續使用，并按照有關(guān)規定進(jìn)行銷(xiāo)毀。

　　各地應做好問(wèn)題疫苗受種者的咨詢(xún)、登記，并按照“知情、自愿、免費”的原則，采用國家藥監局生物制品批準簽發(fā)合格證的疫苗予以重新全程接種。各地要將補種人員數量等信息每日逐級上報，由省級衛生行政部門(mén)在每日12時(shí)前將前日補種信息匯總報衛生部疾控局。此外，還要做好補種疫苗的預防接種異常反應監測工作，一旦發(fā)現疑似預防接種異常反應，要按照相關(guān)規定進(jìn)行報告和調查處理。

　　衛生部表示，國家藥監局近日將按問(wèn)題疫苗的流向調運一定數量的合格疫苗到各省級疾病預防控制中心。在疫苗調運到達前，各省級衛生行政部門(mén)要做好省內補種所需疫苗的協(xié)調調撥工作。不足時(shí)，可商請周邊地區給予支持。