12月8日上午,在國家食品藥品監督管理局舉行的例行新聞發(fā)布會(huì )上,新聞發(fā)言人顏江瑛對接種甲型H1N1流感疫苗出現四例死亡病例一事做出回應:“到目前為止,疫苗的不良反應和季節性流感的不良反應是一樣的,尚未發(fā)現接種甲型H1N1流感疫苗嚴重的不良反應,現在上市的甲型H1N1流感疫苗的質(zhì)量是安全有效的!
近日,有媒體報道稱(chēng),現在已經(jīng)出現甲流疫苗致死的病例,“十一”后接種疫苗的大部分人都出現了不同程度的發(fā)燒或者感冒。消息一出,社會(huì )對于甲型H1N1流感疫苗的質(zhì)量安全問(wèn)題產(chǎn)生了強烈質(zhì)疑。
對此,顏江瑛表示:“衛生部在上一次信息發(fā)布當中也專(zhuān)門(mén)介紹了甲型H1N1流感疫苗的接種出現的四例死亡病例,跟這個(gè)疫苗沒(méi)有直接的關(guān)系。關(guān)于疫苗生產(chǎn)出來(lái)以后的質(zhì)量安全問(wèn)題,我可以這樣跟大家說(shuō),經(jīng)過(guò)我們嚴格的臨床實(shí)驗和嚴格的審評審批,現在已經(jīng)獲準的藥品生產(chǎn)企業(yè),我們藥品監管部門(mén)一是在疫苗研制過(guò)程中進(jìn)行嚴格的審批,二是生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴格監管,三是疫苗上市前進(jìn)行批批檢的批簽發(fā)。到目前為止,那些疫苗的不良反應和季節性流感不良反應是一樣的,還沒(méi)有發(fā)現接種甲型H1N1流感疫苗嚴重的不良反應?梢哉f(shuō)現在上市的甲型H1N1流感疫苗的質(zhì)量是安全有效的!
另外,“藥監局對甲型H1N1流感疫苗的審評審批,雖然說(shuō)是在很短的時(shí)間內完成的,但是在短時(shí)間內我們很多工作都是在壓茬兒進(jìn)行,所有標準都不降低、程序都不減少!鳖伣f(shuō)
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